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半岛·体育官网下载市场监管部门提示:“可理CE认证”需谨慎

随着口罩、防护服等防疫类产品出口量加大,上海市市场监管局对本市舆情反映较集中的防疫类产品出口认证行为进行网络排查,发现一些个人或组织以牟利为目的,通过网络平台、短信等方式发布“可理CE认证”等信息,诱导企业委托其代理实际无效或者没有必要的所谓“CE认证证书”,并以此收取高额费用,不仅使企业蒙受经济损失,更严重扰乱了认证市场秩序。

1、无菌医用口罩在进入欧盟市场前半岛·体育官网下载,必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书?

2、非无菌医用口罩在进入欧盟市场前只需由制造商进行自我符合性声明,不需要由任何第三方机构进行认证。

根据(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE法规),个人防护口罩在进入欧盟市场前,必须由获得相应授权的公告机构进行认证并颁发认证证书。相关证明文件上标示“符合性证书(Certificate of Compliance)”或类似字样,但颁发该证书的机构并不是欧盟的公告机构,或者虽然是公告机构,但授权范围不包括PPE法规。

半岛·体育官网下载市场监管部门提示:“可理CE认证”需谨慎(图1)

近期市场上出现大量以ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL公司名义向国内口罩生产企业颁发的针对口罩类产品(个人防护口罩及医用口罩(非无菌))的证明文件,文件上均标注该公司的“ECM”标志及CE标志。经查明,ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL在(EU)2016/425(PPE)领域并非获得授权的公告机构,不能对个人防护口罩进行CE认证。

消费者如果对CE的公告机构名单及其授权范围有疑问,也可以拨打12345市民服务热线消费者投诉维权热线向监管部门反映。

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