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ISO13485医疗器械质量管理体系认证意义

ISO13485医疗器械质量管理体系认证意义(图1)

3。 标准中强调了风险管理的要求,帮助组织通过有效的风险管理,降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率。

截止到2020年4月1日,在中国可以开展13485医疗器械质量管理体系的认证机构82家,发放13485医疗器械质量管理体系认证证书7938张。本平台仅提供信息存储服务。

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